Khan Tengri Biopharma

Дәрілік заттарды өндірудің терең локализациясымен толық циклді биофармацевтикалық кешен.

Технологияларды импорттау
Халықаралық серіктестермен ынтымақтастық және локализация

R&D дамыту (Зерттеу және әзірлеу)
Өзінің ғылыми-зерттеу базасын дамыту және мамандарды дайындау

GMP/GLP халықаралық стандарттары
Әлемдік сапа деңгейіндегі өндіріс

Миссия және Көзқарас

«Ғылыми идеядан дайын дәріге дейін — бір елде»

Біздің мақсатымыз — Қазақстанда әлемдік деңгейдегі биотехнологиялық препараттарды өндіретін заманауи, экспортқа бағытталған өндіріс құру арқылы ұлттық фармацевтика саласында технологиялық серпіліс жасау.

Біз сапалы әрі қолжетімді дәрі-дәрмектер пациенттерге қажет жерде өндірілетін болуы тиіс деп сенеміз.

Біздің миссиямыз — Қазақстанның дәрілік қауіпсіздігін қамтамасыз ету және биофармацевтика саласында өңірлік хабқа айналу.

Серіктестіктің күші

Khan Tengri Biopharma — инвестициялық холдинг «Khan Tengri Capital LLP» пен инновациялық технологиялар көшбасшысы — «Р-Фарм» компаниялар тобы арасындағы стратегиялық альянс.

Халықаралық фармацевтикалық компания — инновациялық технологиялар саласында көшбасшы.
Ол дәрілерді зерттеу, әзірлеу және өндіру, зертханалық құрал-жабдықтар мен медициналық техниканы шығарумен айналысады. Әлем бойынша 9-дан астам жоғары технологиялық зауыт және 6 500+ қызметкері бар. Моноклоналды антиденелерді әзірлейді, 19 елде клиникалық зерттеулер жүргізеді; ҒЗЖ (R&D) орталықтары Ресейде, АҚШ-та, Үндістанда және Қытайда орналасқан.
Қазақстан экономикасының маңызды салаларындағы жобаларды стратегиялық басқаруды жүзеге асыратын инвестициялық холдинг.
Негізгі бағыттар — медицина, фармация өндірісі және биотехнологиялар; ғылыми-зерттеу бағдарламалары және жаңа өнімдерді әзірлеу; медициналық техника және денсаулық сақтау.
Өндірісті дамыту және локализациялау, инвестициялар, инновациялық технологиялар және өндірістік пен логистикалық инфрақұрылым.

Толық цикл: жасаудан пациентке дейін

Біз заманауи дәрілік препараттарды жасаудың барлық кезеңдерін қамтитын, өңір үшін бірегей өндірістік экожүйе қалыптастырып жатырмыз.

ҒЗЖ және әзірлеу

Жаңа биотехнологиялық препараттарды, моноклоналды антиденелерді және инновациялық терапиялық шешімдерді зерттеу және әзірлеу.

Жасушаларды культивирлеу

Биологиялық субстанцияларды өндіру үшін озық технологияларды қолдана отырып, биореакторларда жасуша дақылдарын өсіру.

Ферментация және тазарту

Жоғары сапалы белсенді фармацевтикалық ингредиенттерді алу үшін ферментация және көпсатылы тазарту процестері.

Формуляциялау және құю

Дайын дәрілік түрлерді өндіру, стерильді құтылар мен шприцтерді А класты таза бөлмелер жағдайында толтыру.

Сапаны бақылау (GMP/GLP)

Өндірістің барлық кезеңдерінде GMP және GLP халықаралық стандарттарына сәйкес көпдеңгейлі сапа бақылауы.

Қаптау және дистрибуция

Температуралық режимді сақтай отырып, дайын өнімді автоматтандырылған қаптау және жеткізуді ұйымдастыру.

Развитие фармацевтической отрасли

Фармацевтика саласын дамыту

9/2021

«Жаһандық фармацевтикалық корпорациялармен ынтымақтастықты күшейту қажет. Инвесторларды тарту, технологиялар мен озық әзірлемелер трансферін қамтамасыз ету маңызды. Отандық өндірушілермен оффтейк-келісімшарттардың көлемі мен номенклатурасын кеңейту керек.
Дәрілік заттар мен отандық өндірістегі медициналық бұйымдардың үлесін қазіргі 17%-дан 50%-ға дейін жеткізу қажет.»
Үкіметтің кеңейтілген отырысы

12/2022

«Медициналық техниканы сатып алу жүйесін түбегейлі қайта қарау қажет. Өңірлерде сметалар мен жабдық бағалары жүйелі түрде негізсіз өсіріледі. Оған қызмет көрсетуге орасан қаржы жұмсалады. Сондықтан Үкіметке медициналық техниканы «СК-Фармация» базасында орталықтандырылған сатып алуға көшу тапсырылды.»
Қазақстан Республикасы Президентінің «Ел экономикасына инвестиция тарту жұмысын арттыру шаралары туралы» Жарлығы

12/2023
- Инвестиция тарту жөніндегі Кеңестің (Инвестициялық штаб) өкілеттіктері айқындалды.
- Жеке жауапкершілік белгіленді:
1. Инвестициялық штабтың төрағасы мен мүшелеріне — инвестициялық ахуалды жақсарту және инвестициялық жобаларды уақтылы іске асыру үшін, сондай-ақ атқарылған жұмыс туралы Қазақстан Республикасы Президентіне тоқсанына кемінде бір рет есеп беру міндеті;
2. орталық және жергілікті мемлекеттік органдардың басшыларына, сондай-ақ квазимемлекеттік сектор субъектілеріне — Инвестициялық штаб шешімдерін орындамағаны немесе тиісінше орындамағаны үшін.

Биофармацевтикалық кешенді іске асыру және дамыту кезеңдері

Құрылыс пен өндірісті іске қосудан — толық циклге және дайын өнімді экспорттауға дейін

Инфрақұрылымды салу және пайдалануға беру

2026-2027 года

Құрылыс-монтаж жұмыстарының толық кешенін орындау, технологиялық жабдықтарды дайындау және жеткізу, іске қосу-баптау жұмыстары және өндірістік инфрақұрылымды пайдалануға дайындау.

Валидация және персоналды даярлау

2027-2028 года

Технологиялық процестер мен жабдықтарды валидациялау, өндірістік және инженерлік персоналды оқыту және сертификаттау, өндірістік алаңды регуляторлық талаптарға сәйкес тіркеу және сертификаттау.

Өндірісті іске қосу

2028 год

Өнеркәсіптік өндірісті іске қосу және алғашқы коммерциялық партияны шығару.

Негізгі препараттарды локализациялауды тереңдету

2029 год

Өнім номенклатурасы бойынша локализация деңгейін 30%-дан жоғары арттыру, негізгі препараттар үшін күрделі биотехнологиялық процестерді толық көшіру және игеру, олар бойынша 100% қосылған құн үлесіне қол жеткізу.

Ғылыми-өндірістік экожүйені қалыптастыру

2031 год

Фармацевтикалық зерттеулер мен әзірлемелерге арналған ғылыми-техникалық базаны құру, биотехнологиялық өндірістік циклді толық локализациялау, тұрақты жергілікті жеткізу тізбегін қалыптастыру.

БФС өндірісі және экспорт

2032 год

Қазақстанда химиялық синтез арқылы алынатын белсенді фармацевтикалық субстанцияларды (БФС) толық циклмен өндіруді ұйымдастыру, жобалық қуатқа шығу және экспорттық қызметті бастау.

Өндірістік корпус

№1 өндірістік корпус

Қатты дәрілік түрлер: